La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el lunes la nueva vacuna de Merck, Capvaxive, diseñada para proteger a los adultos contra el neumococo, una bacteria que puede causar enfermedades graves y neumonía. Esta vacuna protege contra 21 cepas del neumococo y es la primera vacuna conjugada neumocócica específicamente para adultos, proporcionando una protección más amplia que las vacunas actuales en el mercado.

Los adultos sanos pueden sufrir de la enfermedad neumocócica, pero los mayores y aquellos con condiciones de salud crónicas o inmunocomprometidas están en mayor riesgo. La enfermedad neumocócica invasiva puede causar meningitis y bacteriemia, una infección en el torrente sanguíneo.

Heather Platt, líder del equipo de desarrollo de productos de Merck, destacó el impacto significativo de la enfermedad neumocócica en la calidad de vida de los adultos, mencionando que alrededor de 150,000 adultos en EE.UU. son hospitalizados con neumonía neumocócica cada año. La mortalidad es más alta entre los adultos de 50 años en adelante.

Aunque la vacuna ha sido aprobada, aún no estará disponible para los pacientes hasta que un panel asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) se reúna el 27 de junio para determinar quiénes deben ser elegibles para la vacuna. Merck está listo para suministrar la vacuna a finales del verano.

Analistas ven a Capvaxive como un motor clave de crecimiento para Merck, especialmente mientras se prepara para compensar las pérdidas de su medicamento contra el cáncer, Keytruda, que perderá exclusividad en EE.UU. en 2028. El mercado de las vacunas neumocócicas podría crecer de $7 billones a más de $10 billones en los próximos años.

Capvaxive podría aumentar la ventaja competitiva de Merck en este mercado, actualmente liderado por la vacuna Prevnar 20 de Pfizer. La vacuna de Merck incluye ocho cepas de la bacteria no cubiertas por otras vacunas aprobadas y protege contra el 85% de los casos de enfermedad neumocócica invasiva en adultos de 65 años o más, superando el 51% de cobertura de Prevnar 20 en el mismo grupo de edad.

La aprobación de la FDA se basa en el ensayo STRIDE-3 de Merck, que comparó Capvaxive con Prevnar 20 en adultos de 18 años en adelante que no habían recibido previamente una vacuna neumocócica.

Fuente: CNBC