La Administración de Alimentos y Medicamentos aseguró que la píldora es eficaz contra el virus pero buscarán más información sobre los riesgos potenciales.

Los científicos de la FDA manifestaron que su revisión identificó varios riesgos entre ellos la posible toxicidad y defectos de nacimiento. Por lo tanto, la FDA preguntará a sus asesores si el medicamento se debe restringir durante el embarazo.

Otra preocupación según la FDA es que el medicamento de Merck podría provocar pequeños cambios en la proteína de pico característica del COVID-19, que utiliza para penetrar en las células humanas.

Todos los medicamentos para el COVID-19 actualmente autorizados por la agencia se requieren una inyección o se administran vía intravenosa, en caso de ser autorizada la píldora sería el primer fármaco que los pacientes de Estados Unidos podrían tomar para aliviar los síntomas y acelerar la recuperación.

El enfoque de la píldora de Merck es que inserta pequeñas mutaciones en el código genético del coronavirus hasta el punto que no pueda reproducirse.

Por su parte, Merck manifestó que los resultados de dos estudios demostraron que el molnupiravir no causa mutaciones ni daña el ADN en estos modelos. Además, la píldora redujo la tasa de hospitalización y muerte en aproximadamente la mitad de los pacientes con síntomas de COVID-19 con mayor riesgo de salud.

Entre más de mil adultos que participaron en el estudio, el molnupiravir redujo el riesgo combinado de hospitalización y muerte en un 30%.

Tomado de AP